Qualifizierung

Wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung im Herstellprozess sind qualifizierte Anlagen.

Wir bieten Ihnen die gesamte Palette der Dienstleistungen für die Qualifizierung Ihrer Anlagen und Systeme. Beginnend mit der Erstellung von Qualifizierungskonzepten über Risikoanalysen bis hin zum Abschlussbericht. Basierend auf unserer langjährigen Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie sind wir in der Lage, effiziente als auch wirtschaftlich vertretbare Lösungen für jeden Qualifizierungsanspruch zu definieren. Nutzen Sie unser Know How für die Erstellung Ihrer eigenen haustechnik spezifischen SOPs.

Verantwortung lässt sich nicht delegieren, aber wir helfen Ihnen dabei die richtigen Lösungen zu finden.

Unsere Leistung:

• Risikoanalysen
• Erstellen von Qualifizierungsplänen und Berichte
• Begleiten der Qualifizierungsphasen DQ / IQ / OQ / PQ
• Unterstützung bei allen Qualifizierungsphasen

Ihre Vorteile:

• Langjähriges GMP-Know How
• FDA und Swiss Medic konforme Dokumentation
• Einhaltung Europäischer Standards
• Best Practice Engineering